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聚焦超声肿瘤治疗系统

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10 补充信息

产品性能结构及组成

产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。

适用范围

用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。
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    通用名称： 聚焦超声肿瘤治疗系统
    市场价： 0.00
    规格型号： JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C
    执行标准： YZB/国 0615-2006《聚焦超声肿瘤治疗系统》
    国产进口： 国产
    原产国或地区： 亚洲/中国
    注册证书编号： 国食药监械(准)字2007第3231297号
    批准状态： 核准上市
    批准日期： 2007.12.13
    证书有效期： 2011.12.12
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