• 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知
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    关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

     北京、上海、天津、四川、江苏、广东、吉林、山东、河南、山西、黑龙江省(市)药品监督管理局,各生产单位: 根据《药品管理法》和《
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  • 关于公布2002年一次性使用麻醉穿刺包质量监督抽验结果的通知
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    关于公布2002年一次性使用麻醉穿刺包质量监督抽验结果的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强对医疗器械的监督管理,确保医疗器械产品使用安全、有效,2002年下半年,国家药品监督管理
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  • 关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函
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    关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处,各医疗器械检测中心:国家标准GB 8368《一次性使用输液器》和GB 8369《一次
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  • 关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知
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    关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定
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  • 关于认可江西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
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    关于认可江西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    江西省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知
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    关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知

    河南省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于征求对外科数字观察仪等产品分类界定意见的函
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    关于征求对外科数字观察仪等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、外科数字观察仪
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  • 关于认可福建省药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知
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    关于认可福建省药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知

    福建省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于认可陕西省医疗器械检测中心对橡胶医用手套等产品和项目的检测资格的通知
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    关于认可陕西省医疗器械检测中心对橡胶医用手套等产品和项目的检测资格的通知

    陕西省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于征求对植皮片制网器等产品分类界定意见的函
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    关于征求对植皮片制网器等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、植皮片制网器:
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  • 关于公布氦氖激光治疗仪等产品质量监督抽验情况的通报
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    关于公布氦氖激光治疗仪等产品质量监督抽验情况的通报

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家食品药品监督管理局对氦氖激光治疗仪、吸引器、丙烯酸类树脂
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  • 关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知
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    关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将口腔数字观察仪等42种产品的
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  • 关于一次性使用输液器等产品质量监督抽验情况的通报
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    关于一次性使用输液器等产品质量监督抽验情况的通报

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家食品药品监督管理局对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式
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  • 关于牙钻等产品分类界定的通知
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    关于牙钻等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理需要,现将牙钻等产品的分类界定通知如下:一、牙钻:
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  • 关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知
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    关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,国家局不断接到有关输液用无菌气体瓶产品(已经取得医疗器械产品注册证
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  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知
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    关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    湖北省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
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    关于认可西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    西藏自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定
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  • 关于发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY0107-2005《眼科A型超
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  • 关于一次性使用无菌注射器等产品质量监督抽验结果的通报
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    关于一次性使用无菌注射器等产品质量监督抽验结果的通报

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,我局组织对一次性使用无菌注射
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  • 关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知
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    关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作需要,现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下:
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