植入式心脏起搏器

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产品性能结构及组成

起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

适用范围

该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
    通用名称: 植入式心脏起搏器
    英文名称: Implantable Cardiac Pacemaker
    医疗器械分类: 医用电子仪器设备/用于心脏的治疗、急救装置
    监管类别: 第三类
    市场价: 0.00
    规格型号: EN1DR01
    执行标准: 进口产品注册标准 YZB/USA 2517-2011《植入式心脏起搏器》
    国产进口: 进口
    原产国或地区: 北美洲/美国
    售后服务单位: 美敦力(上海)管理有限公司
    注册证书编号: 国食药监械(进)字2012第3210243号
    批准状态: 核准上市
    批准日期: 2012.02.01
    证书有效期: 2016.01.31
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