各区、市人民政府，市政府各部门，市直各单位：《2005年轻岛市食品药品专项整治工作方案》已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：医疗器械说明书、标签和包装标志是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本
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2005年第7期各自治州、市人民政府，各地区行署，各县(自治县、市、市辖区、特区)人民政府，省政府各部门、各直属机构：《2005
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赣食药监械[2005]19号各设区市食品药品监督管理局：为进一步加强医疗器械的监督管理，僵化企业严格执行产品质量标准的意识，同时规
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医疗器械说明书、标签和包装标志是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接
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四川省人民政府办公厅关于印发2005年全省食品药品专项整治工作安排的通知川办函[2005]74号 二〇〇五年四月二十二日《2005
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序号申请号品名生产单位1进 05-2136软性角膜接触镜（隐形眼镜）韩国HANAMEDICON株式会社2进 05-2861All-
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为加强对医疗器械产品的监管，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用的安全、有效，国家食品药品监管局组织对导管类产品、软性角膜接触镜和宫
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目的观察准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）手术前后非接触眼压值（NCT）及中央角膜厚度（CCT）的变化。方法以非接触眼
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目的 探讨准分子激光角膜原位磨镶术（LASIK）手术并发症的预防及处理方法。方法 应用LASIK术式治疗近视586例11
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目的 探讨鼻上方角膜瓣在准分子激光角膜原位磨镶术（LASIK）中的应用及疗效。方法 观察120例（240眼）近视、散光眼
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Ophthalmic Center，Humen Hospital of TCM，Dongguan，523900.【Abstract
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为了发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题，使医疗器械产品说明书、标签和包装标识得到规范，保证人民群众使用医疗器械
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医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接
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申请号品名生产单位准 03-381SHI系列一次性使用持续注入器北京科联升华应用技术研究所准 04-644计算机断层扫描系统东软飞
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为进一步消除目前监管的薄弱领域，强化监管手段，严厉打击无证生产、经营、使用无证医疗器械的行为，山东省食品药品监督管理局决定2005
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申请号品名生产单位进04-2535X射线机意大利Blue X Imaging S.r.l.进04-3098.1血气分析仪专用试剂包
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申请号品名生产单位进 04-2888SPECTRUM监测仪Datascope Corp., Patient Monitoring
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苏药监市〔2002〕726号无锡、镇江药品监督管理局：你局《关于医疗器械经营企业管理中有关问题的请示》（锡药监械〔2002〕5号）
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隐形眼镜最大的特点是既能让你清晰地看世界，也能让世界看到你真正的样子。然而，隐形眼镜是“角膜接触镜”，必须由专业医务人员验配。这是
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