• 诺华宣布奥马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹
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    诺华宣布奥马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹

    诺华宣布奥马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥1
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  • 甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014年第12号)
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    甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014年第12号)

    根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省
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  • 天津市第一中心医院核医学科改扩建使用SPECT/CT一体机核技术应用项目环境影响报告表拟审批意见公示
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    天津市第一中心医院核医学科改扩建使用SPECT/CT一体机核技术应用项目环境影响报告表拟审批意见公示

    根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,我局拟对该建设项目环境影响评价文件作出准予批准意见。为保证审批的严肃性和公正性
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  • 诺华宣布奥马珠单抗获美国食品药品管理局批准用于慢性特发性荨麻疹
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    诺华宣布奥马珠单抗获美国食品药品管理局批准用于慢性特发性荨麻疹

    近50%的慢性特发性荨麻疹患者在使用获批剂量的H1-抗组胺药治疗后疗效不佳,对于此类患者Xolair?是目前第一个且唯一一个获美国
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  • 全城“求药”时有发生 想用的药品去哪儿了
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    全城“求药”时有发生 想用的药品去哪儿了

    【导读:实际上,像卞依姆需要到医院外寻药的“奇葩”现象已经屡见不鲜。去年七月,本报就报道,甲亢患者钟先生跑了榕城百余家药店也难买一
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  • 一次性注射器纳入最强监管,经营须许可管理
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    一次性注射器纳入最强监管,经营须许可管理

    31日,国务院法制办、国家食药监管总局联合颁布新修订的《医疗器械管理条例》,明确将按照风险从低到高的原则,对医疗器械实行宽严有别的
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  • 加快创新品审批步伐医药器械监管出新规
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    加快创新品审批步伐医药器械监管出新规

    修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示,新条例明
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  • 一次性针管纳入最严监管
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    一次性针管纳入最严监管

    据悉,新修订的我国《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,于3月31日颁布,将于6月1日起施行。
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  • 全球CMO五大族群
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    根据意大利化工仿制药协会(CPA)统计数据,全球医药外包市场中,合同生产组织(CMOs)市场将以14.6%的年均增速发展,从201
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  • 加快创新品审批步伐,医药器械监管新模式确定
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    修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示,新条例明
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  • 解读医疗器械监管新模式 加快创新审批步伐
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    解读医疗器械监管新模式 加快创新审批步伐

    修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。新条例最引人注目的是注册程序的变化。新条例明确,国
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  • CFDA和公安部联合发布食品药品十大典型案例
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    CFDA和公安部联合发布食品药品十大典型案例

    3月28日,国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会,公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂、涉案金额较高、社
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  • 防控动态:朝阳市学生麻腮风疫苗查漏补种工作全面启动--市卫生监督局督导检查学生疫苗接种工作确保师生健康
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    防控动态:朝阳市学生麻腮风疫苗查漏补种工作全面启动--市卫生监督局督导检查学生疫苗接种工作确保师生健康

    健康报网讯 为进一步推进朝阳市消除麻疹工作,减少麻疹的发病率,提高大中专、初、高中学生整体麻疹免疫水平,建立有效免疫屏障,预防控制
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  • 2013年食品药品十大典型违法案例
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    2013年食品药品十大典型违法案例

    河南民权“5·24”特大病死肉案2013年9月,在公安部统一协调指挥下,河南、云南等地公安机关成功侦破特大生产、销售病死肉系列案件
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  • 国家拟对医疗器械行业分类监管 掀并购重组高潮
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    《经济参考报》记者日前获悉,新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,并明确相关企
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    本报记者 乔 宁3月28日,国家食品药品监督管理总局、公安部召开新闻发布会,联合公布食品药品犯罪十大典型案例。据悉,2013年,各
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    编者按:2014年3月28日,国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会,公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂
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    主持人 颜江瑛:各位来宾,记者朋友,大家下午好。今天下午是公安部和国家食品药品监督管理总局联合新闻发布会。今天新闻发布的主题是向社
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    3月22日,诺华称两项后期临床试验结果显示,该公司药物Secukinumab用于治疗中度至重度斑块状银屑病疗效显著。3期临床研究结
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