人工晶状体

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产品性能结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成,添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂;屈光度范围:+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D、允差±0.5D。光学设计:多焦,非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围

该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶状体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正,使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
    通用名称: 人工晶状体
    英文名称: STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens
    医疗器械分类: 眼科仪器和器具/眼科治疗和手术设备、器具
    监管类别: 第三类
    市场价: 0.00
    规格型号: SN6AD1
    执行标准: YZB/USA 7168-2013《人工晶状体(商品名:ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL)》
    国产进口: 进口
    原产国或地区: 北美洲/美国
    售后服务单位: 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    注册证书编号: 国食药监械(进)字2014第3220134号
    批准状态: 核准上市
    批准日期: 2014.01.09
    证书有效期: 2018.01.08
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