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2006年9月12日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-08

2006年9月12日进口注册证领取公告序号 申请号 品名 生产单位 1进 05-2113胸腹腔内窥镜及附件 Richard Wol

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2006年9月25日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-08

2006年9月25日进口批件发布通知序号 申请号 品名 生产单位 1进 06-1133VITROS FS 稀释包1美国Ortho-

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2006年9月6日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-08

序号申请号品名生产单位1进 05-2864牙科X射线机VATECH Company Limited2进 05-3194球囊扩张导管

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关于公布射频消融仪等产品质量监督抽验结果的通报

主题： 发布时间：2013-06-07

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全、有效，2003年下

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关于医用雾化器等产品分类界定的通知

主题： 发布时间：2013-06-07

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进

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医疗器械召回企业准备好了吗？

主题： 发布时间：2013-06-05

2006年6月初，国家食品药品监督管理局医疗器械司在京组织召开了第二次《医疗器械召回管理办法》（以下简称《召回办法》）起草研讨会。

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2006年5月15日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-05

序号申请号品名生产单位1准 04-1117尿微量白蛋白（MAU）校准品上海北加生化试剂有限公司2准 05-0401复合心脏病测试板

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人工心肺机等医疗器械实施强制性产品认证

主题： 发布时间：2013-06-04

新华网北京4月30日电（记者黄全权）国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局4月30日在此间发布联合公告，决定对人工心肺机

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2006年4月7日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-02

序号申请号品名生产单位1准 05-1594临床血清肿瘤相关物质检测试剂盒青岛博新生物技术有限公司2准 05-1644氨试剂盒中生北

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心脏起搏器电池过早耗尽 患者索20万精神损失费

主题： 发布时间：2013-06-02

在此案中，阜外医院认为自己不存在过错。因心脏起搏器在担保期内电池耗竭，在5年多的时间里，六旬老人杨洪发两次躺在手术台上，更换起搏器

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关于认可北京市医疗器械检验所对植入式心脏起搏器等产品和项目检测资格的通知

主题： 发布时间：2013-05-31

关于认可北京市医疗器械检验所对植入式心脏起搏器等产品和项目检测资格的通知国食药监械[2004]553号北京市药品监督管理局：根据《

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2005年9月9日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-31

申请号品名生产单位进 05-0752载脂蛋白B诊断试剂盒Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporati

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关于认可上海市医疗器械检验所对植入式心脏起博器等产品和项目检测的通知

主题： 发布时间：2013-05-30

上海市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我

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2005年7月29日医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-29

申请号品名生产单位进05-1059温毯机Smiths Medical ASD, Inc.进05-1369肺功能仪ndd Mediz

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2005年5月20日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-27

申请号品名生产单位进04-2182伟戈腰椎椎间盘填充块台湾中央医疗器材股份有限公司进04-3495茂晶血糖测试仪茂晶生技股份有限公

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2005年1月20日批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-26

申请号品名生产单位试04-156多功能微波治疗机吉林市航太医疗设备有限公司准04-541金属直型接骨板无锡市百得医疗器械有限公司准

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2005年3月17日批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-26

申请号品名生产单位进 04-2871荧光法抗DNA抗体测定用试剂株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LA

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8种医疗器械免除强制认证

主题： 发布时间：2013-05-24

本报讯 （记者陈 飞）国家质检总局、国家食品药品监督管理总局、国家认证认可监督管理委员会日前联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实

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